中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院11種院內制劑需進行微生物限度檢查方法學研究，擬委托研究機構進行微生物限度檢查等技術服務，,茲邀請符合參評資質的研究機構或公司參加競爭性談判。

　　一、項目概況

　　1.項目名稱：11種院內制劑微生物限度檢查方法學研究項目(談判號：ykyyyxb202001)

　　2.項目法人單位

　　2.1 單位名稱：中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院(以下簡稱“我院”)

　　2.2 單位地址：北京市石景山區(qū)魯谷路33號

　　2.3 郵政編碼：100040

　　2.4 聯(lián)系方式：010-68688877-8897

　　2.5 法定代表人：高云;職務：院長

　　2.6 項目聯(lián)系人：王寶莉(藥學部)：010-68688877-8897

　　3.項目內容

　　3.1 研究內容

　　11種院內制劑的微生物限度檢查方法學研究

　　3.2 技術要求

　　符合《北京市醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法實施細則》(試行)、《北京市醫(yī)療機構制劑再注冊和標準整頓工作方案》及《北京市醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則(試行)》的要求，建立的微生物限度檢查方法及驗證方法均符合現(xiàn)行版《中國藥典》的規(guī)定，對所有產品質量標準進行提升。

　　3.3 技術服務方式

　　按照3.2中的技術要求，撰寫院內制劑微生物限度檢查的研究資料，包含研究方法、驗證方法、研究結果等。

　　3.4 其他：合同洽談時詳議。

　　二、談判參評企業(yè)資質要求

　　1. 具備法人資格;

　　2. 具備銀行資信證明。

　　3. 具備微生物限度檢查要求的相關設備及技術等資質;

　　4. 具有為同類型醫(yī)療機構或科研院所提供相關技術服務的經(jīng)驗;

　　5. 近五年內沒有被政府有關部門通報批評或行政處罰等不良執(zhí)業(yè)記錄;

　　6. 同時滿足上述條件的企業(yè)方可參加談判。

　　三、獲取談判文件的方式、時間及地點

　　擬參加本項目參評的企業(yè)請事先致電藥學部(010-68688877-8897)，領取保密協(xié)議電子版，自行打印3份，簽署蓋章后，于2020年5月20上午10時攜帶加蓋企業(yè)公章及騎縫章的報名資料一并提交到我院藥學部，經(jīng)資質審查合格者領取談判文件。需攜帶資料如下：

　　(1)法定代表人執(zhí)加蓋企業(yè)公章的法人證書、本人身份證復印件，或授權委托代理人持法定代表人授權委托書原件及加蓋企業(yè)公章的授權委托代理人身份證復印件;

　　(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(要求“三證合一”，有“統(tǒng)一社會信用代碼”);

　　(3)遞交文件當月本企業(yè)在“國家企業(yè)信用信息網(wǎng)”或“北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)”查詢的企業(yè)信用信息;

　　(4)企業(yè)簡況、社會信譽、主要業(yè)績;

　　(5)項目的質量保障措施;

　　(6)近五年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄和重大安全責任事故的聲明。

　　(7)遵守廉政紀律及反不正當競爭承諾書及售后服務的承諾書。

　　(8)參與談判企業(yè)認為有必要提供的其他資料。

　　(9)近6個月中任意3個月的納稅及社保繳費記錄復印件。

　　(10)對所提供上述材料真實有效的承諾。

　　四、談判資料的遞交及談判事項說明

　　各參評企業(yè)于2020年5月20日上午10時前將談判資料按規(guī)定密封(詳見《中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院11種院內制劑微生物限度檢查方法學研究項目競爭性談判文件(談判號：ykyyyxb202001)》)，報送至我院藥學部。本項目依據(jù)中華人民共和國談判投標法等有關文件，按照“公開、公平、公正、科學、合理”的原則進行談判，具體談判會議日期及地點另行通知。

　　五、資料報送聯(lián)系人

　　藥學部 王寶莉

　　電話：010-68688877-8897

　　中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院

　　2020年5月09日