中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2013年4月23日通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的資格認(rèn)定，于2014年5月7日正式獲得認(rèn)定證書和批件，認(rèn)定專業(yè)為中醫(yī)眼科專業(yè)，證書編號(hào)488，有效期三年。2017年05月19日獲得復(fù)核證書。(證書編號(hào)：ZF20170455);2020 年06月24日更新備案,通過專業(yè)：中醫(yī)眼科證書編號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字 2020000293。

　　中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院于2018年4月19日醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局成功備案，認(rèn)定專業(yè)為眼科專業(yè)、婦科 專業(yè)、骨科 專業(yè)、口腔科 專業(yè)、針灸科 專業(yè)、心血管內(nèi)科 專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)，編號(hào)20180077;

　　中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)目前下設(shè)4各部門：機(jī)構(gòu)辦公室、質(zhì)量管理、檔案管理、機(jī)構(gòu)藥房。本機(jī)構(gòu)在符合我國相關(guān)法律法規(guī)和GCP的前提下，承擔(dān)涉及人體醫(yī)學(xué)研究的臨床試驗(yàn)。

　　主要業(yè)務(wù)范圍：

　　1. 申辦方發(fā)起的新藥臨床試驗(yàn)II期、III期、IV期、上市后評(píng)價(jià);

　　2. 醫(yī)療器械注冊(cè)試驗(yàn)和上市后臨床研究;

　　3. 診斷試劑注冊(cè)試驗(yàn)和上市后臨床研究;

　　4. 申辦方發(fā)起的涉及人體的醫(yī)學(xué)調(diào)查、干預(yù)或非干預(yù)性臨床研究;

　　5. 研究者發(fā)起的涉及人體的醫(yī)學(xué)調(diào)查、干預(yù)或非干預(yù)性臨床研究;

　　6. 涉及人體的醫(yī)學(xué)調(diào)查、分析、運(yùn)用人體生物行為(包括生理、心理、遺

　　傳和醫(yī)學(xué)等)有關(guān)的研究;

　　7. 其他相關(guān)業(yè)務(wù)。

　　認(rèn)定專業(yè)：

　　藥物臨床試驗(yàn)：中醫(yī)眼科

　　醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)：眼科專業(yè)、婦科專業(yè)、骨科 專業(yè)、口腔科 專業(yè)、針灸科專業(yè)、心血管內(nèi)科 專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科 專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)

　　主要職責(zé)：

　　1. 臨床試驗(yàn)或臨床研究的立項(xiàng)審核，如科學(xué)性審查等。

　　2. 與申辦方洽商合作協(xié)議，組織、配置和優(yōu)化內(nèi)部資源等。

　　3. 組織制訂并實(shí)施試驗(yàn)或研究項(xiàng)目方案，對(duì)項(xiàng)目　　質(zhì)量進(jìn)行全面管理。

　　4. 保證試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行和可持續(xù)發(fā)展，組織人員培訓(xùn)、制定發(fā)展規(guī)劃、實(shí)施質(zhì)控體系、落實(shí)財(cái)務(wù)管理等。